audition publique

Première audition publique 2.0 sur la réduction des risques et des dommages liées aux conduites addictives

La FFA avec l’accompagnement de la HAS, a organisé au Ministère de la Santé les 7 et 8 avril, une audition publique sur la réduction des risques et des dommages (RdRD) liées aux conduites addictives.

Une trentaine d’experts sont intervenus durant deux jours sur quatre principaux sujets : la philosophie d’action, les données sur l’impact et les résultats, les nouvelles pratiques et, les conditions nécessaires au développement. Ces débats ont été filmés et retransmit en direct par Oze TV via http://www.addictologie.org/ L’association Olivier Ameisen a été auditionnée le 08 avril sur « Comment permettre aux usager et à leurs associations de jouer un rôle moteur dans la définition et l’application des stratégies de RdRD ». Innovation thérapeutique, nouveaux paradigmes, éthique médicale et démocratie sanitaire 2.0 étaient à l’ordre du jour.

L’association Olivier Ameisen a proposé la constitution d’une structure indépendante en R&D médical dont la gouvernance associerait l’AP-HP, la HAS, un pool d’associations de médecins et de patients et, un pool d’entreprises, tous sans lien d’intérêt. Cette structure aura vocation à conduire des études sur plusieurs découvertes médicales et à faciliter et sécuriser des autorisations de prescriptions en France et à l’international au bénéfice exclusif des patients. Cette initiative a été reprise par la commission d’audition présidée par le Pr Didier Sicard, indiquée en caractères gras dans le dernier chapitre consacré à la recherche p.15 et, reprise dans les recommandations 10 et 11.

Ce projet est en cours de constitution. Plus d’informations sur contact@o-ameisen.org

Article contributif de l’association Olivier Ameisen

Présentation

Rapport d’orientation et recommandations de la commission d’audition

Programme de ces journées : http://www.addictologie.org/dist/telecharges/FFA2016_Audition-programme.pdf

baclophone

Lancement de BACLOPHONE, la première étude de pharmacovigilance participative sur les effets indésirables du baclofène dans l’alcoolodépendance

Menée avec les patients qui en sont les acteurs, l’étude Baclophone permettra de mieux cerner les profils et parcours des patients traités par baclofène, et d’étudier le rôle exact de cette molécule dans les différents types d’évènements indésirables survenant en cours de traitement.
Cette étude permettra d’accroître les connaissances sur l’utilisation du baclofène afin d’améliorer la prise en charge des personnes atteintes de troubles liés à l’alcool.

CP Baclophone

Nouveau dans la maladie alcoolique : Baclophone, pour mieux comprendre le médicament baclofène

20 janvier 2016 | jeanyvesnau

Bonjour

Faire de la pharmacovigilance oui, mais autrement. Ne pas tout attendre de Paris, travailler utilement en périphérie. La Direction de la recherche en santé du CHRU de Lille vient d’annoncer une initiative originale : le lancement de la première étude de phase IV en suivi téléphonique de pharmacovigilance des prescriptions de baclofène pour troubles liés à l’usage de l’alcool. Etude baptisée Baclophone. C’est un système de pharmacovigilance participative, basé sur des appels téléphoniques mensuels auprès des patients 1. Lire la suite

Risks and Benefits of Nalmefene in the Treatment of Adult Alcohol Dependence: A Systematic Literature Review and Meta- Analysis of Published and Unpublished Double-Blind Randomized Controlled Trials

Clément Palpacuer , Bruno Laviolle, Rémy Boussageon, Jean Michel Reymann, Eric Bellissant, Florian Naudet
PLOS Medicine | DOI:10.1371/journal.pmed.1001924 December 22, 2015

Background
Nalmefene is a recent option in alcohol dependence treatment. Its approval was controversial. We conducted a systematic review and meta-analysis of the aggregated data (registered as PROSPERO 2014:CRD42014014853) to compare the harm/benefit of nalmefene versus placebo or active comparator in this indication. Lire la suite

Alcoolisme et baclofène : l’Ansm reconnaît, enfin, qu’il y a un problème majeur de prescription

13 octobre 2015 | jeanyvesnau

Bonjour

Alcools ou pas, les chiffres sont parfois cruels. Officiellement l’Agence nationale de sécurité du médicament (Ansm) indique que 6 200 personnes malades de l’alcool sont aujourd’hui inscrites sur le portail dédié à la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du baclofène – RTU mise en place en mars 2014. Or c’est moins de dix fois le nombre de celles qui consomment quotidiennement ce médicament pour maîtriser et vaincre la dépendance alcoolique dont elles sont devenues les victimes. En d’autres termes c’est un échec. Lire la suite

baclofene_la_fin_de_notre_addiction

BACLOFENE LA FIN DE NOTRE ADDICTION – Les alcooliques ne sont plus anonymes

baclofene_la_fin_de_notre_addictionL’alcoolisme a longtemps été considéré comme un fléau incurable ; il est responsable de bien des drames et détruit ceux qui en sont atteints, ainsi que leurs familles.
Puis est arrivé le baclofène, un médicament dont le traitement bien conduit, démontre que l’alcoolisme n’est pas un vice, mais une maladie neurobiologique dont on peut désormais guérir. Le baclofène révolutionne le traitement de l’alcoolo-dépendance en sortant du dogme de l’abstinence à vie, et probablement, au-delà, celui d’autres addictions comme les troubles du comportement alimentaire (TCA).

Lien Amazon

baclofene

Alcoolisme : les critères de prescription du Baclofène vont évoluer

Par Bruno Martrette – Pourquoidocteur.fr –  Publié le 07.09.2015 à 18h52

Les recommandations temporaires d’utilisation du Baclofène, traitement de l’alcoolo-dépendance, vont évoluer. Aujourd’hui, 10% des patients concernés peuvent y entrer.

Fin mars 2014, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) donnait son feu vert à la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) du myorelaxant baclofène dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance pour les patients en échec des traitements disponibles. Mais avec seulement 5 928 malades inscrits actuellement sur le portail Internet « www.rtubaclofene.org » de suivi des patients (pour près de 5 millions de Français qui ont des problèmes avec l’alcool), les chiffres sont loin des objectifs fixés. Lire la suite

baclofène

LA RTU EST-ELLE EN TRAIN D’ASSASSINER LE BACLOFÈNE ?

Article paru dans la revue le Flyer : Renaud de Beaurepaire (1), Philippe Jaury (2)

Résumé
La RTU, ou Recommandation Temporaire d’Utilisation, est un cadre réglementaire dérogatoire qui permet de prescrire dans certaines conditions un médicament hors du cadre de son autorisation de mise sur le marché. Une RTU a été octroyée en mars 2014 pour le baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance. Un an plus tard, une étude montre que les ventes de baclofène chutent depuis début juillet 2014 (alors qu’elles étaient en  constante augmentation depuis 2008). Cet article s’interroge sur les raisons qui pourraient expliquer cette coïncidence entre la promulgation de la RTU et la chute des ventes. Après une analyse des termes de la RTU, les auteurs relèvent que beaucoup d’éléments de la RTU sont susceptibles de détourner les prescripteurs du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance. Lire la suite